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Plataforma VitaPCR

DESCRIPCIÓN DE VitaPCR™

VitaPCR™ es una plataforma molecular de diagnóstico inmediato que utiliza tecnología PCR en tiempo real rápida para la detección moleculardel SARS-CoV-2 y otros virus respiratoriosa partir de muestras de exudado nasofaríngeo y orofaríngeo obtenidas con hisopo. El sistema combina una elevada sensibilidad con la facilidad de uso y proporciona resultados exactos y procesables en tan solo 20 minutos, justo allí donde se necesitan.

PRINCIPIO DE LAS PRUEBAS

Todos los ensayos que se realizan en el sistema VitaPCR utilizan tecnología PCR en tiempo real rápida, con detección de fluorescencia multicolor en hasta cuatro canales diferentes. En la preparación de las muestras se utilizan soluciones de lisis y extracción de un solo paso para permitir la liberación rápida y eficaz de los ácidos nucleicos. Esta combinación garantiza un grado de sensibilidad comparable en gran medida al de las pruebas PCR de laboratorio y un tiempo transcurrido hasta la obtención de resultados muy similar al de las pruebas antigénicas rápidas.

SOLUCIÓN PRÁCTICA Y EFICAZ

VitaPCR se puede instalar en cuestión de minutos, no requiere ningún material de laboratorio adicional y, gracias a su rapidez en la obtención de resultados, puede procesar hasta 3 muestras por hora, con la posibilidad de incorporar más instrumentos que trabajen en paralelo cuando la necesidad de análisis supere la capacidad de una sola unidad. Con el software VitaDataLink es posible conectar hasta 8 unidades a un solo ordenador para simplificar la gestión de datos, así como conectar el concentrador (hub) a un sistema de información para laboratorios (LIS) central.

PRINCIPALES VENTAJAS DE VitaPCR

SENCILLA

La preparación de la muestra se completa en 1 minuto, con solo introducir el hisopo con el exudado en el tampón de recogida. En unos segundos, la muestra está lista para ser transferida al tubo de PCR.

RÁPIDA

Los resultados están listos en 20 minutos, tanto si las muestras son positivas como negativas.

SENSIBLE

El ensayo utiliza tecnología PCR en tiempo real cuya sensibilidad es muy elevada y permite detectar a pacientes con una carga vírica de moderada a baja.

INTUITIVA

Gracias a su interfaz de usuario intuitiva, el software del instrumento interpreta automáticamente los resultados y muestra todos los detalles de la serie analítica, incluidos los gráficos de las curvas y los valores Ct.

VERSÁTIL

El sistema solo pesa 1,2 kg y ocupa muy poco espacio. Se puede instalar en cualquier lugar y no requiere ningún material adicional. Los reactivos de ensayo se almacenan a temperatura ambiente.

CONECTADA

El paquete de conexión VitaDataLink es compatible con el estándar de mensajería HL7, lo que permite integrar VitaPCR™ con LIS, middleware, historias clínicas electrónicas y gestores de datos en el punto de atención del paciente.

Lista de productos VitaPCR™ para pedidos

DESCRIPCIÓN DE CÓDIGOS

  • 51572 Instrumento VitaPCR™
  •  52957 Ensayo de SARS-CoV-2 Gen2
  •  51574 Ensayo de SARS-CoV-2 (Gen1)
  •  51573 Ensayo de virus de la gripe A+B
  •  52182 Ensayo de virus de la gripe/SARS-CoV-2
  •  52253 Ensayo para estreptococos A
  •  52254 Ensayo de virus de la gripe/VRS
  •  52289 Set de control externo para SARS-CoV-2 Gen2
  •  51699 Set de control externo para SARS-CoV-2 (Gen1)
  •  54373 Impresora térmica
  •  52207 Gradilla (soporte para tubos)
FOLLETO DISPONIBLE AQUÍ:
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE VitaPCR™

Dimensiones

15,5 cm × 16,5 cm × 20,5 cm (Al. × An. × Pr.)

Peso

1.2kg

Fuente de alimentación

12V, 5A

Pantalla táctil a color

Pantalla LCD táctil capacitiva de 4"

Canal de fluorescencia

FAMTM / VIC® / ROXTM

Pocillo para muestras

Uno

Condiciones de conservación

15-40°C

Condiciones de funcionamiento

10-38°C ; 10-80%RM

Adaptador de corriente ENTRADA

AC100-240V~2.0A Max, 50-60Hz

SALIDA

12 V CC - 5 A 15.5 x 16.5 x 20.5 cm (H*W*D)

Nota: recomendamos encarecidamente utilizar SOLO el adaptador suministrado por Trentron Biomedical Ltd. o bien adaptadores que cumplan las especificaciones anteriores y los requisitos CE (p. ej.: EN 60950) para evitar análisis inexactos o cualquier riesgo.

El ensayo VitaPCR™ SARS-CoV-2 es una prueba rápida de diagnóstico molecular que utiliza tecnología de amplificación mediante PCR en tiempo real (RT-PCR) para la detección cualitativa de ARN vírico del SARS-CoV-2 en exudados nasofaríngeosu orofaríngeos.

  • El ensayo incluye un amplicón de ARN endógeno para controlar todas las fases del proceso, desde la recogida de la muestra hasta la amplificación.

Especificaciones del ensayo

  •   Muestra: exudado nasofaríngeo u orofaríngeo
  •   Tiempo hasta obtener el resultado: 20 min
  •   Conservación de muestras eluidas: +2 °C/+8 °C durante 10 horas
  •   Inactivación vírica: sí
  •   Límite de detección: 90 copias/reacción (3 copias//µl SCB)
  •   Dianas:

         1) Región específica del SARS-CoV-2 localizada en el gen N
         2) Región conservada de tipo SARS localizada en el gen N

  •   Control: ensayo de transcripción del gen de la globina β humana

El ensayo VitaPCR™ Flu A&B es una prueba rápida de diagnóstico molecular cualitativa que utiliza tecnología de amplificación mediante PCR en tiempo real (RT-PCR) para la detección y diferenciación de ARN del virus de la gripe A y B en exudados nasales y nasofaríngeos.

Especificaciones del ensayo

  • Muestra: exudado nasal o nasofaríngeo
  • Tiempo hasta obtener el resultado: 20 min
  • Conservación de muestras eluidas: +2 °C/+8 °C durante 7 días
  • Dianas:

       1) Gripe A: región conservada del gen de la matriz (M)
        2) Gripe B: región conservada del gen de la proteína no estructural (NS)

  •  Control: control interno de ARN sintético

El ensayo VitaPCR™ Flu A&B - SARS CoV-2 es un grupo de pruebas rápidas de diagnóstico molecular que utilizan tecnología de amplificación mediante PCR en tiempo real (RT-PCR) para la detección y diferenciación del virus de la gripe A y B y del SARS-COV-2 en exudados nasofaríngeos.

Especificaciones del ensayo

  •   Muestra: exudado nasofaríngeo
  •   Tiempo hasta obtener el resultado: 20 min
  •   Conservación de muestras eluidas: +2 °C/+8 °C durante 7 días
  •   Dianas:

         1) Gripe A: región conservada del gen de la matriz (M)
         2) Gripe B: región conservada del gen de la proteína no estructural (NS)
         3) SARS-COV-2: gen de la proteína de la nucleocápside (N)

  •  Control: control interno de ARN sintético

El ensayo VitaPCR™ Flu A&B - RSV es un grupo de pruebas rápidas de diagnóstico molecular que utilizan tecnología de amplificación mediante PCR en tiempo real (RT-PCR) para la detección y diferenciación del virus de la gripe A y B y del virus respiratorio sincitial (VRS) en exudados nasales y nasofaríngeos.

Especificaciones del ensayo

  • Muestra: exudado nasal o nasofaríngeo
  • Tiempo hasta obtener el resultado: 20 min
  • Conservación de muestras eluidas: +2 °C/+8 °C durante 7 días
  • Dianas:

       1) Gripe A: región conservada del gen de la matriz (M)
       2) Gripe B: región conservada del gen de la proteína no estructural (NS)
       3) VRS: región conservada del gen de la proteína de la nucleocápside (N)

  • Control: control interno de ARN sintético

El ensayo VitaPCR™ Strep A es una prueba rápida de diagnóstico molecular cualitativa que utiliza tecnología de amplificación mediante PCR en tiempo real (RT-PCR) para la detección de Streptococcus pyogenes (estreptococo β-hemolítico del grupo A, Strep A) en exudados orofaríngeos o faríngeos.

Especificaciones del ensayo

  • Muestra: exudado orofaríngeo o faríngeo
  • Tiempo hasta obtener el resultado: 20 min
  • Conservación de muestras eluidas: +2 °C/+8 °C durante 14 días
  • Dianas:

       1) Group A Streptococcus: conserved region of spy1258 gene

  • Control Synthetic RNA Internal Control

El ensayo VitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen2 es una prueba rápida de diagnóstico molecular, de elevada sensibilidad y de segunda generación que utiliza tecnología de amplificación mediante PCR en tiempo real (RT-PCR) para la detección cualitativa de ARN vírico específico del SARS-CoV-2 en muestras respiratorias recogidas mediante hisopado nasofaríngeo u orofaríngeo.

  •   Las muestras eluidas en el tampón de recogida de muestras Gen2 se pueden almacenar durante una semana a 4 °C.

Especificaciones del ensayo

  •  Muestra: exudado nasofaríngeo u orofaríngeo
  •  Tiempo hasta obtener el resultado: 20 min
  •  Conservación de muestras eluidas: +2 °C/+8 °C durante 7 días
  •  Límite de detección: 30 copias/reacción (1 copia/µl SCB)
  •  Dianas:

        1) Región específica del SARS-CoV-2 localizada en el gen N
         2) Región conservada de tipo SARS localizada en el gen N

  • Control: control interno de ARN sintético
Referencias bibliográficas

1- Fournier PE, et at. Contribution of VitaPCRTM SARS-CoV-2 to the emergency diagnosis of COVID-19. Journal of Clinical Virology, 2020: 133: 104682, doi.org/10.1016/j-jcv.2020.104682

2- Fenollar F. et at. Evalutation of the Panbio Covid-19 rapid antigen detection test device for the screening of patients with Covid-19. Journal of Clinical Microbiology. 2021, 59(2):e02589-e02620. doi:10.1128/JCM.02589-20