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Zenit G-Sight
QUÉ ES ZENIT G SIGHT
QUÉ ES ZENIT G SIGHT
Zenit G Sight es el nuevo sistema automatizado de A. Menarini Diagnostics para la obtención de imágenes y la interpretación de pruebas de inmunofluorescencia indirecta (IFI) basadas en células o tejidos.
Los componentes de este equipo compacto de sobremesa incluyen:
- Un moderno microscopio de fluorescencia automatizado con fuente de luz LED
- Una platina de exploración motorizada para portaobjetos de sustrato
- Una cámara CCD de alta sensibilidad
- Un software innovador para la generación y el análisis de imágenes digitales
Zenit G Sight lleva a cabo:
- La obtención totalmente automatizada de imágenes de pruebas IFI basadas en células o tejidos
- El análisis semicuantitativo y el reconocimiento inteligente de patrones para ensayos HEp-2 ANA
- La digitalización de otros sustratos de IFI
- El análisis y el reconocimiento inteligente de patrones para otros sustratos de IFI (pronto disponible)
La sospecha de síntomas reumáticos se confirma o descarta principalmente mediante la evaluación/detección serológica de autoanticuerpos específicos de la enfermedad (p. ej., anticuerpos antinucleares, ANA).
A pesar del desarrollo del enzimoinmunoanálisis de adsorción (ELISA) y de otros métodos o tecnologías alternativos, la detección de ANA mediante inmunofluorescencia indirecta (IFI) sigue siendo el método de referencia en el diagnóstico actual de enfermedades reumáticas sistémicas como el lupus eritematoso sistémico (LES), el síndrome de Sjögren (SS), la esclerosis sistémica progresiva (ESP), la dermatomiositis-polimiositis (DM/PM) o la enfermedad mixta del tejido conjuntivo (EMTC).
Las guías internacionales recomiendan realizar la detección de ANA en células epiteliales humanas (HEp-2). Otros sustratos celulares como Crithidia luciliae (para la detección de autoanticuerpos frente a dsDNA) y granulocitos humanos (para la detección de autoanticuerpos anticitoplasma de neutrófilos, ANCA) se utilizan habitualmente en las técnicas de IFI basadas en células.
Dado que los autoanticuerpos producen patrones de fluorescencia característicos cuyo análisis depende del conocimiento y de las interpretaciones subjetivas de los investigadores, la alta variabilidad intralaboratorio e interlaboratorio supone un problema importante en el diagnóstico de las enfermedades autoinmunitarias.
El aumento de la carga de trabajo y la necesidad de una evaluación estandarizada y reproducible de los ensayos IFI basados en células han llevado a los laboratorios de autoinmunidad a optar por la automatización.
El nuevo sistema Zenit G Sight de A. Menarini Diagnostics se ha diseñado específicamente para superar los problemas específicos de la IFI, por lo que es especialmente adecuado para la ayuda al diagnóstico serológico de enfermedades autoinmunes en el contexto de laboratorios de rutina.
PROCEDIMIENTO DEL ENSAYO IFI
Los principales pasos del método son:
- Dilución de la muestra de suero (por ejemplo 1:80) e incubación con sustrato fijado en portaobjetos de cristal durante 30 minutos en una cámara de humedad a temperatura ambiente
- Incubación con anticuerpos de oveja anti-Ig humana conjugados con isotiocianato de fluoresceína (FITC) durante 30 minutos a temperatura ambiente
- Evaluación: análisis visual o automático de los portaobjetos
PATRONES DE IFI*
La detección de ANA en células HEp-2 genera patrones de fluorescencia específicos. Los cinco principales patrones que pueden observarse son los siguientes:
Homogéneo/periférico
Nucleolar
Moteado
Centrómero
Citoplásmico/mitocondrial
* Se muestran los patrones de fluorescencia de ANA en células HEp-2 puesto que se trata de la prueba más utilizada para la detección visual/automatizada de enfermedades reumáticas.
El ensayo IFI es un método sencillo, rápido y de bajo coste para el cribado rutinario de enfermedades autoinmunitarias; no obstante, presenta varias desventajas que pueden resolverse fácilmente con Zenit G Sight.
Ensayo IFI clásico basado en células
- Análisis subjetivo
- Número limitado de muestras
- Cribado de la muestra largo y laborioso
- Decaimiento del fluorocromo
- Requiere espacio de archivo organizado
- Dificultad para intercambiar resultados con otros laboratorios
frente al sistema Zenit G Sight
- Cuantificación objetiva y reconocimiento de patrones
- Gestión de una elevada carga de trabajo
- Discriminación de sueros +/- automatizada y eficaz
- Datos de imágenes digitalizadas
- Almacenamiento de archivos y fácil recuperación de informes previos
- Acceso e intercambio de datos en línea
frente al sistema Zenit G Sight
- Útil y exacto
al proporcionar a los médicos una valiosa ayuda para el diagnóstico gracias a un informe cuantitativo/cualitativo completo sobre el estado serológico de los autoanticuerpos
- Fiable
al generar resultados reproducibles y comparables intralaboratorio e interlaboratorio
- Rentable
al aliviar la pesada carga de trabajo de los laboratorios que procesan un número elevado de muestras, maximizar la eficacia y optimizar los recursos humanos
- Seguro
al salvaguardar los resultados y mejorar la gestión de datos
El innovador software de Zenit G Sight es el componente central del sistema. Garantiza la captura y el procesamiento óptimo de la imagen, el análisis completamente automatizado de las señales de inmunofluorescencia y el almacenamiento y la gestión eficaz de datos. Además, el software Zenit G Sight gestiona y controla todo el flujo de trabajo experimental.
OBTENCIÓN DE IMÁGENES DIGITALES
El software de Zenit G Sight permite la lectura automática de las imágenes y genera archivos Jpeg2000 modificables de alta resolución (30-50 MB por pocillo). Posteriormente pueden agrandarse las imágenes mediante ampliación digital.
INTERPRETACIÓN/EVALUACIÓN DE LAS IMÁGENES
El software de Zenit G Sight procesa las señales de fluorescencia y garantiza una lectura objetiva: analiza automáticamente la intensidad de las señales y su distribución en cada muestra.
Se ha establecido un nivel de corte para reducir al mínimo el riesgo de “falsos negativos”. Después del paso de diferenciación entre positivo y negativo, un algoritmo matemático asigna automáticamente la fluorescencia observada a, por ejemplo, uno de los cinco patrones básicos en el caso del sustrato HEp-2.
El sistema también puede dar un resultado semicuantitativo basándose en criterios de identificación positiva (para las células HEp-2, se ha utilizado el ADNdc-mAb33 [ref. 33300, vial de 10.000 UI, relacionado con la norma Wo/80 de la OMS] como material de referencia para estimar la relación entre la concentración absoluta y la emisión de fluorescencia).
SOFTWARE
Almacenamiento de imágenes
Una vez finalizado el proceso de validación manual, el software de Zenit G Sight procede a archivar las imágenes de inmunofluorescencia. El sistema tiene capacidad de almacenamiento de datos para unos 5.000 portaobjetos*.
Recuperación y compartición de datos
La opción de búsqueda en la base de datos del software de Zenit G Sight permite recuperar resultados previos con facilidad.
También permite el acceso y el intercambio de datos en línea.
Gestión del flujo de trabajo
La interfaz intuitiva y fácil de usar del software de Zenit G Sight acompaña al operador paso a paso a lo largo de todo el proceso de detección de autoanticuerpos:
1. Carga de la hoja de trabajo (automática o manual) **
La hoja de trabajo contiene el número de portaobjetos que se van a procesar, la prueba que debe realizarse para cada portaobjetos y los datos de la muestra (para cada pocillo: número de identificación y datos del paciente, título de anticuerpos, etc.).
2. Exploración y análisis automático de muestras
Una vez colocados los portaobjetos en la platina, el sistema obtiene automáticamente las imágenes y las analiza utilizando un algoritmo específico para diferenciar las muestras positivas de las negativas y asignar un patrón a cada pocillo.
3. Validación
El operador puede examinar cada imagen digital y navegar por el portaobjetos virtual. Asimismo, la información proporcionada por el sistema puede confirmarse o modificarse según los antecedentes clínicos y los resultados de laboratorio previos del paciente.
4. Informe (para imprimir o como archivo de exportación)
El sistema permite la impresión de informes y la creación de un archivo de salida de la hoja de trabajo que contiene el patrón y el diagnóstico asociado para cada pocillo.
* depende de la capacidad del disco duro;
** Zenit G Sight puede conectarse al LIS (sistema de información del laboratorio) y a todos los sistemas de manipulación de líquidos de la serie Zenit de A. Menarini Diagnostics para la preparación automática de portaobjetos para IFI.
Especificaciones técnicas
Objetivos
4x, 40x
Objetivos opcionales
Cuatro posiciones restantes disponibles para añadir objetivos (máx. 6)
Velocidad de exploración
15-60 minutos para un portaobjetos de 14 pocillos
Fuente de luz
LED
Tipo de compresión
Estándar JPEG-2000
Nivel de compresión
30-50 MB por pocillo
Condiciones ambientales
Sesión de trabajo
Temperatura
0-40 °C
Humedad
85% HR máx. (sin condensación)
Transporte/almacenamiento
Temperatura
De -20 a 60 °C
Humedad
90% HR máx. (sin condensación)
Fuente de alimentación
Potencia de entrada
CA 110-120 V o 220-240 V 50-50 Hz
Características físicas
Zenit G Sight (Microscopio)
Dimensiones: An. 40 cm ´ Al. 60 cm ´ Pr. 60 cm
Peso: 40 kg
Unidad central (PC)
Sistema operativo: Windows XP SP3 Professional
Procesador: Intel Xeon QCore
RAM: 4 GB DDR3
Disco duro: 4 ´ 500 GB SATA RAID10 STRIPED/MIRRORED
Dimensiones: An. 21 cm ´ Al. 46 cm ´ Pr. 52 cm
Peso: 20 kg
Unidad de visualización (Monitor)
Monitor: LCD EIZO
Tamaño de pantalla: 24”
Resolución de pantalla: 1.920 ´ 1.200 píxeles (formato de pantalla ancha)
Dimensiones: An. 57 cm ´ Al. 46-55 cm ´ Pr. 25 cm
Peso: 12 kg
RELACIÓN DE COMPONENTES
Zenit G-Sight: analizador código 42251
Zenit G-Sight: Enjoy código 42677
Zenit G-Sight: licencia “full viewer” código 42679
Zenit G-Sight: estación de trabajo adicional MAC código 42676
Zenit G-Sight: OBJ.20x código 42678
UN VISTAZO RÁPIDO A ZENIT G SIGHT
- Sistema compacto de sobremesa
- Obtención totalmente automatizada de imágenes de pruebas de IFI basadas en células o tejidos
- Análisis semicuantitativo y reconocimiento inteligente de patrones para ensayos de HEp-2 ANA
- Digitalización de otros sustratos de IFI
- Análisis y reconocimiento inteligente de patrones para otros sustratos de IFI (pronto disponible)
- Gestión de una elevada carga de trabajo
- Almacenamiento y recuperación de datos
- Acceso remoto y compartición de archivos en línea
PRUEBAS DISPONIBLES
PORTAOBJETOS DE SUSTRATO DE CÉLULAS HEp-2
Todos nuestros portaobjetos de sustrato distribuidos localmente son compatibles con las plataformas de la serie Zenit de A. Menarini Diagnostics y pueden examinarse visualmente con la ayuda de un microscopio de fluorescencia o de manera automática con el sistema de interpretación Zenit G Sight de A. Menarini Diagnostics.
CARACTERÍSTICAS
- Células en mitosis abundantes y fáciles de leer
- Identificación clara de patrones
- Controles de patrón y conjugados listos para usar
- Controles positivos para los patrones: homogéneo, centromérico, moteado, nucleolar
- Control titulable basado en la norma 66/233 de la OMS para ANA
- Células en mitosis abundantes y fáciles de leer
- Identificación clara de patrones
- Controles de patrón y conjugados listos para usar
- Detección mejorada de autoanticuerpos anti‑SS-A/Ro
- Controles positivos para los patrones: homogéneo, centromérico, SS-A/Ro, moteado, nucleolar
- Control titulable basado en la norma 66/233 de la OMS para ANA
- Control positivo para SS-A/Ro según se recomienda en el documento I/LA2-A del NCCLS I/Garantía de calidad de la prueba de inmunofluorescencia indirecta para autoanticuerpos frente a antígenos nucleares: Directiva aprobada IA
INFORMACIÓN PARA PEDIDOS
Nuestros productos están fácilmente disponibles en toda Europa a través de una red de filiales locales de A. Menarini Diagnostics. Póngase en contacto con la filial más cercana para obtener información adicional y hacer un pedido.
SIGNIFICACIÓN DIAGNÓSTICA DE LOS ANTICUERPOS ANTINUCLEARES
Patrón de tinción de IFI
Naturaleza del antígeno
Enfermedad asociada
Homogéneo / periférico
Desoxirribonucleoproteína ADN |
LES con afectación renal
LES
Nucleolar
ARN 4S-6S probablemente ARN U3
Esclerodermia |
Moteado
RNP
Sm
SS-A/SS-B
Scl-70
LES o enfermedad mixta del tejido conjuntivo
LES
LES o síndrome de Sjögren
Esclerodermia
Centromérico
Placas internas y externas del cinetocoro
Síndrome de CREST
Citoplásmico / mitocondrial
Proteína mitocondrial de 70 kD
Cirrosis biliar primaria
Detección de anticuerpos antinucleares (ANA): Zenit G Sight frente a la evaluación visual Los ANA se determinaron mediante inmunofluorescencia indirecta (IFI) utilizando células HEp-2 como sustrato. Las pruebas con enmascaramiento se llevaron a cabo en 120 sueros de pacientes con enfermedades del tejido conjuntivo u otras enfermedades autoinmunitarias y de pacientes sanos. Los resultados fueron evaluados por tres examinadores médicos expertos independientes y se compararon con la evaluación realizada con el sistema de interpretación automatizada Zenit G Sight. Se obtuvo una concordancia excelente (100%) en cuanto a la diferenciación de muestras positivas y negativas. Únicamente se observaron discrepancias en sueros identificados por el sistema Zenit G Sight como “negativos dudosos”: el 8% de estas muestras fueron notificadas como “moteados positivos” por los examinadores. |
Fabricante ZENIT G-Sight: Visia Imaging S.r.l.
Fabricante: A. Menarini Diagnostics S.r.l.
- Portas ANCA
GALERÍA DE FOTOGRAFÍAS
Fabricante: Visia Imaging S.r.l.
Para obtener más información, visite el sitio web: http://www.gsight.eu
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