El fluorímetro ZENIT•AMiDot procesa automáticamente el portaobjetos para cada muestra de paciente | |||||
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Control de calidad del sistema ZENIT•AMiDot | |||||
Los controles internos incorporados en la matriz de ZENIT•AMiDot garantizan que la muestra de paciente se ha diluido correctamente y que se ha seguido el procedimiento analítico adecuado. El fluorímetro ZENIT•AMiDot interpretará la matriz de micropuntos y generará un informe en el que se indicará la concentración correspondiente a cada antígeno y si dicho antígeno es positivo, negativo o limítrofe, siempre que la calibración y los controles cumplan las especificaciones necesarias. En caso de que los controles internos no cumplan las especificaciones, se generará un informe en el que se indica el fallo del control y no se mostrarán los resultados del paciente. | |||||
Sistema ZENIT•AMiDot, una ayuda para el diagnóstico | |||||
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Principales características del sistema ZENIT•AMiDot | |||||
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Todas las estructuras de la empresa están involucradas en diferentes niveles del proceso de fabricación de medicamentos...
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Información
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Zenit AMiDot
Para completar la gama de herramientas de autoinmunidad
- DESCRIPCIÓN GENERAL
- PRINCIPIO
- AUTOMATIZACIÓN
- INFORMACIÓN ADICIONAL
Matrices de micropuntos prediseñadas para un panel de enfermedades autoinmunitarias:
- Enfermedades autoinmunitarias sistémicas (lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, síndrome de Sjögren, fenómeno de Raynaud) – códigos de producto 43895, 43896
- Vasculitis autoinmunitaria (arteritis, granulomatosis de Wegener, síndrome de Churg-Strauss, síndrome de Goodpasture) – códigos de producto 43897, 43898
- Miopatías inflamatorias idiopáticas (polimiositis, dermatomiositis) – códigos de producto 43891, 43892
- Trastornos gastrointestinales autoinmunitarios (gastritis, colitis ulcerosa, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal) – códigos de producto 43889, 43890
- Enfermedad hepática autoinmunitaria (hepatitis autoinmunitaria, cirrosis biliar primaria) – códigos de producto 43893, 43894
La prueba ZENIT•AMiDot se basa en el principio del inmunoanálisis. Consiste en un kit de reactivos, ZENIT•AMiDot Reagent Kit, que contiene conjugado, diluyente de muestra y tampón de lavado, y un paquete de portaobjetos, ZENIT•AMiDot Slide Pack, que contiene portaobjetos de vidrio para microspopio con 4 o 8 pocillos definidos por una película hidrófoba. Estos pocillos están recubiertos por una matriz de antígenos autoinmunitarios, calibradores y controles.
Con cada portaobjetos ZENIT•AMiDot específico del panel se pueden analizar las muestras de 4 ó 8 pacientes, a razón de un paciente por pocillo.
Cada pocillo contiene:
- Una matriz de 9 x 9 de hasta 38 anticuerpos o antígenos diferentes medidos por duplicado
- Una curva de calibración para cada antígeno
- Los controles de la prueba
Los portaobjetos ZENIT•AMiDot garantizan resultados cuantitativos, fiables y reproducibles
- Control del estado de anticuerpos anti-IgA humana (un resultado negativo puede indicar carencia de IgA)
- Control del procedimiento del estado de anticuerpos anti-IgG humana
- La calibración intra-pocillo de IgA e IgG proporciona una calibración específica para el paciente
Los portaobjetos ZENIT•AMiDot se pueden procesar manualmente o mediante procesadores automáticos de portaobjetos IFA
Los principales pasos del método son:
- Dilución de la muestra de suero (1:80) e incubación con una matriz de antígenos autoinmunitarios fijados en portaobjetos de vidrio durante 30 minutos en una cámara húmeda a temperatura ambiente
- Incubación con anticuerpos de cabra anti-IgG/IgA humanas conjugados con un fluoróforo durante 30 minutos a temperatura ambientein a moisture chamber at RT
- Valoración: análisis automatizado de los portaobjetos
La intensidad de la señal es directamente proporcional a la cantidad de anticuerpo presente en la muestra. Los resultados se expresan en U/ml o en UI/ml.
Los portaobjetos ZENIT•AMiDot son totalmente compatibles con:
Los portaobjetos ZENIT•AMiDot se pueden analizar inmediatamente tras su preparación. Sin embargo, no se produce ninguna pérdida importante de intensidad si la lectura se pospone hasta un máximo de 48 horas. En dicho caso, los portaobjectos ZENIT•AMiDot deben conservarse en la oscuridad y a temperatura ambiente.
Fabricantes: Cambridge Life Sciences Ltd; Aurora Photonics Inc.