España

AFIAS-10

SISTEMA «DE LA MUESTRA AL RESULTADO» para laboratorios pequeños o servicios de urgencias

AFIAS-10 es una solución a medida que se adapta a las necesidades de cada laboratorio. Es un sistema totalmente automatizado e integrado, desde la muestra hasta el resultado, fácil de utilizar, versátil y flexible, con capacidad para realizar de 1 a 10 pruebas en paralelo, a partir de tubos de sangre, exudados o muestras capilares. AFIAS-10 es una solución rentable que ofrece un menú muy amplio de inmunoanálisis. Esta solución rápida proporciona resultados rápidos al médico para mejorar la respuesta del paciente. 

FLEXIBLE

  • Un único sistema para análisis de rutina y urgentes
  • Menú variado que abarca muchas categorías de enfermedades (más de 50 parámetros)
  • Amplia gama de tipos de muestra disponibles (sangre total, suero, plasma, exudado nasofaríngeo)
  • Gran variedad de opciones de muestreo (automático a partir de tubo primario, punta capilar, pipeta)
  • 10 pruebas en paralelo de diferentes parámetros al mismo tiempo

RÁPIDO

  • Resultado disponible en tan solo 3 minutos (proteína C-reactiva) y en 10 a 12 minutos para la mayoría de análisis
  • Tiempo de manipulación mínimo gracias a los cartuchos multifunción listos para usar y a la calibración mediante chip de identificación
  • Siempre listo para las pruebas solicitadas en urgencias
  • Sin introducción manual de datos del paciente y con conectividad LIS/HIS bidireccional
  • Se requiere una preparación mínima de la muestra (sangre capilar)

FÁCIL DE UTILIZAR

  • No se requiere la preparación de los reactivos gracias al sistema de cartucho multifunción
  • Sin calibración manual; funciona con chip de identificación
  • Conservación a temperatura ambiente de la mayoría de los reactivos
  • La función LIS/HIS bidireccional minimiza la manipulación manual

 RENTABLE

  • Alta capacidad de procesamiento: hasta 50 pruebas/hora, con generación automatizada de los resultados
  • Pruebas de rutina y urgentes en un mismo sistema
  • Sistema de cartucho multifunción, que incluye todos los componentes
  • La calibración mediante chip de identificación ahorra tiempo y dinero
  • Mantenimiento mínimo por parte del operador
  • Kits de reactivos de 24 pruebas con una estabilidad excelente

AFIAS-10 está disponible en los siguientes territorios/países donde opera A. Menarini Diagnostics:

Unión Europea
Reino Unido
Suiza
Noruega
Islandia
Montenegro
Albania
Macedonia Norte


Fabricante: Boditech Med Inc.

El flujo de trabajo de las pruebas de rutina en AFIAS-10 consiste en 5 pasos principales para el operador (flujo de trabajo LIS)

**El registro del chip de identificación solo es necesario la primera vez o al cambiar de lote.

*El tiempo transcurrido hasta obtener el resultado varía en función de la prueba, aunque suele ser de 10 a 12 minutos (oscila entre 3 y 28 minutos).


FOLLETO DISPONIBLE AQUÍ:

PRINCIPIO DE FUNCIONAMIENTO

See AFIAS Menarini Diagnostics > Home > Professional Diagnostics > COVID-19 > Antibody Detection > The AFIAS Range of POCT Analysers > Technical data

En el método de fluorescencia resuelta en el tiempo (TRF), la fuente luminosa no emite radiaciones de luz de forma continua, sino que emite destellos de luz (rectángulo rojo). Como el cromógeno (quelato europio) tiene cierta inercia, sigue emitiendo fluorescencia durante un período de tiempo breve tras el destello de luz (línea negra en la figura), así como cualquier fluorescencia de fondo (área verde en la figura). El sistema solo detecta la fluorescencia residual entre un destello de luz y el siguiente (área amarilla en la figura), donde no hay ni luz directa de la fuente ni luz generada por la radiación de fondo. 

El innovador cartucho multifunción de un solo uso se basa en el concepto de «el laboratorio en un cartucho»: contiene todos los reactivos necesarios para que se dé la reacción química y permite la automatización completa de la prueba. 

Cartucho AFIAS 

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL SISTEMA AFIAS-10

 

 

 

USO PREVISTO

AFIAS-10 es un analizador clínico de inmunofluorescencia que se puede utilizar con diversos cartuchos de reactivo para fluoroinmunoanálisis. Las muestras pueden ser de sangre, orina u otro tipo, en función del tipo de prueba que se realice.  

PROPIEDADES FÍSICAS

Dimensiones (An x Al x Pr)                    

Peso                                                                   

Memoria                             

426 x 443 x 395 mm

20.8 kg

10,000 resultados de paciente + CC 

100 chips de identificación /10 id de usuario

MÉTODO DE ANÁLISIS

Fluoroinmunoanálisis de flujo lateral

ESPECIFICACIONES FUNCIONALES

10 canales con 2 compartimentos

Múltiples parámetros analíticos a partir de una muestra

Cada compartimento se puede utilizar por separado

10 pruebas diferentes en paralelo o 10 muestras con la misma prueba

CAPACIDAD DE PROCESAMIENTO

Hasta 50 pruebas por hora*

TIPOS DE MUESTRA Y OPCIONES DE MUESTREO

Diversos tipos de muestreo a partir de tubos primarios y capilares, puntas capilares y pipetas

Diversos tipos de tubo de muestra disponibles

Punta capilar (solo requiere entre 10 y 30 µl de sangre)

 

Tubo de extracción de sangre (0,5 ml, 3,0 ml y 5 ml)

 

Tubo para microcentrifugadora (0,5 ml y 1,5 ml)

Hisopos

INTERFAZ DEL USUARIO

Pantalla

Lector de códigos de barras (integrado)

Exportación/conectividad de datos

Integración con LIS

Impresora interna                        

Pantalla táctil TFT LCD de 10,1”

RS232C, 3 puertos USB, 1 puerto mini-USB, puerto LAN, ranura para tarjeta SD

Función LIS/HIS bidireccional


SISTEMA ÓPTICO

Fuente de luz

Receptor

Diodo láser

Fotodiodos de silicio

MANTENIMIENTO

Calibración

Mantenimiento                  

Registro del chip de identificación solo la primera vez y al cambiar de lote.

Lavado del cartucho cada 100 pruebas en solo 3 minutos.

CONDICIONES DE FUNCIONAMIENTO

Temperatura

Otras condiciones                   

15–35 ℃

Evitar la luz solar directa, la vibración mecánica y los campos magnéticos. Instalar en un lugar seco y limpio, sobre una superficie horizontal plana

ESPECIFICACIONES ELÉCTRICAS

Requisitos de alimentación                  

100-240 V CA; 50-60 Hz, 2,6-1,0 A

OTRAS ESPECIFICACIONES

Láser

Clase 1

Onda de radiación: 635 nm

Ángulo de radiación: luz de equilibrio
Ciclo de impulso: -

Potencia radial máxima: <1 mW

SEGURIDAD

Contaminación cruzada: casete sellado, autónomo y de un solo uso

Seguridad                                                                                    

Riesgo mínimo de contaminación cruzada

Inicio de sesión de usuario protegido con contraseña

Una prueba sencilla y rápida para detectar la infección latente por tuberculosis La tuberculosis latente puede progresar a una forma activa sumamente contagiosa que puede llegar a ser mortal, por lo que se requiere el tratamiento preventivo de los pacientes. IGRA-TB es un producto único que combina una respuesta inmunitaria celular muy específica frente a Mycobacterium tuberculosis (MTB) con un sistema sensible de detección por flujo lateral. Ayuda a combatir la tuberculosis mediante la detección de la infección latente de la forma más sencilla, rápida y exacta. 

Evaluación del riesgo inicial de infección bacteriana y sepsis mortal

La evaluación temprana de la sepsis es fundamental a la hora de establecer el plan terapéutico para mejorar el pronóstico del paciente. La prueba AFIAS PCT Plus de alta sensibilidad ayuda a detectar la sepsis bacteriana y a evaluar el riesgo de que se produzca un choque séptico.

Un extenso menú que incluye: adalimumab, anticuerpos antiadalimumab libres, infliximab, anticuerpos antiinfliximab libres, anticuerpos antiinfliximab totales, golimumab y anticuerpos antigolimumab libres. Próximamente se ampliará con parámetros adicionales.

Resultados rápidos:

10 minutos para la concentración de fármaco: infliximab / adalimumab / golimumab

~12 minutos para la presencia de anticuerpos contra el fármaco libres: anticuerpos antiinfliximab libres / anticuerpos antiadalimumab libres / anticuerpos antigolimumab libres

22 minutos para la presencia de anticuerpos contra el fármaco totales: anticuerpos antiinfliximab totales

AFIAS-10 cuenta con una serie completa de marcadores cardíacos que incluye: Tn-T, Tn-I, BNP, NT-proBNP, hsCRP, STI, mioglobina, dímero D, CK-MB y triple cardíaco (Tn-I, CK-MB y mioglobina). 

Control de la carencia de vitamina D y aporte complementario Cuando en un paciente se observan concentraciones anómalas de calcio, fósforo y hormona paratiroidea (PTH), este análisis es útil para comprobar si está relacionado con la vitamina D. Además, cuando se inicia un tratamiento farmacológico para la osteopatía, la debilidad ósea o la osteoporosis, resulta de utilidad para el diagnóstico y el control del tratamiento que se haya recetado con vitamina D.

Diagnóstico complementario de infecciones víricas o bacterianas
MxA (proteína A de resistencia a mixovirus) es una proteína sanguínea intracelular que interviene en la resistencia celular frente a un gran número de virus y cuya concentración es elevada en presencia de la mayoría de infecciones víricas activas agudas. La concentración de proteína C-reactiva (CRP) aumenta cuando existe inflamación, e incluso más con las infecciones bacterianas. La prueba combinada MxA/CRP ayuda al diagnóstico de las infecciones víricas y bacterianas mediante la determinación simultánea de marcadores específicos del virus y de la proteína C-reactiva.

Todos los parámetros disponibles

Enfermedades infecciosas

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

56618

IGRA-TB

24 pruebas/ 8 muestras

51957

Proteína C-reactiva CRP

24 pruebas

56825

MxA/CRP

24 pruebas

52316

IL-6

24 pruebas

53699

Procalcitonina (PCT) Plus

24 pruebas

54427

Norovirus

24 pruebas

54428

Rotavirus

24 pruebas

54429

Rota/Adenovirus

24 pruebas

51679

Anticuerpos anti-SARS-CoV-2

24 pruebas

53710

Anticuerpos neutralizantes anti-SARS-CoV-2

24 pruebas

53719

Gripe A+B

24 pruebas

51972

Antígeno del SARS-CoV-2

24 pruebas

56619

Anticuerpos IgG contra las proteínas N y S del SARS-CoV-2

24 pruebas

52317

Prueba combinada de antígenos del SARS-CoV-2 y virus de la gripe

24 pruebas

Marcadores cardíacos

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

53231

Tn-I Plus

24 pruebas

53232

NT-proBNP

24 pruebas

53234

Dímero D

24 pruebas

54449

ST2

24 pruebas

55619

Troponina T

24 pruebas

56818

BNP

24 pruebas

56819

hsCRP

24 pruebas

56820

Triple cardíaco

24 pruebas

53688

CK-MB

24 pruebas

53700

Mioglobina

24 pruebas

Monitorización farmacoterapéutica

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

56629

Adalimumab

24 pruebas

56630

Infliximab

24 pruebas

56631

Anticuerpos antiinfliximab libres

24 pruebas

56632

Anticuerpos antiadalimumab libres

24 pruebas

56832

Anticuerpos antiinfliximab totales

24 pruebas

57192

Golimumab

24 pruebas

 

Anticuerpos antigolimumab libres

24 pruebas

57182

Ustekinumab

24 pruebas

57184

Vedolizumab

24 pruebas

Hormonas

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

53228

TSH

24 pruebas

53230

Testosterona

24 pruebas

53233

TSH Plus

24 pruebas

53237

ß-HCG Plus

24 pruebas

53693

T3

24 pruebas

53694

T4

24 pruebas

53696

Cortisol

24 pruebas

53698

ßhCG Total

24 pruebas

53701

FSH

24 pruebas

53705

LH plus

24 pruebas

53706

AMH

24 pruebas

53709

Prolactina

24 pruebas

56826

Progesterona

24 pruebas

Otros  Otros parámetros

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

53229

Ferritina

24 pruebas

56910

Vitamina D Neo

24 pruebas

Autoinmunidad

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

53707

Anti-CCP Plus

24 pruebas

56831

IgE total

24 pruebas

Marcadores oncológicos

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

53695

CEA

24 pruebas

53697

AFP

24 pruebas

Diabetes

Código de producto

Descripción del producto

Tamaño de envase

52934

HbA1c

24 pruebas

52935

Microalbúmina

24 pruebas

EVALUACIÓN DE UN TEST DE LIBERACIÓN DE IFN-γ BASADO EN UN ENSAYO DE FLUJO LATERAL COMO PRUEBA DE DETECCIÓN RÁPIDA PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA INFECCIÓN LATENTE POR TUBERCULOSIS  

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RENDIMIENTO ANALÍTICO DE UNA NUEVA PRUEBA DE DIAGNÓSTICO INMEDIATO DE LA PROCALCITONINA  

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CONCENTRACIÓN DE VITAMINA D EN EL LÍQUIDO FOLICULAR Y CALIDAD EMBRIONARIA EN UNA MUESTRA DE MUJERES IRAQUÍES SOMETIDAS A FIV

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EVALUACIÓN DEL FLUOROINMUNOANÁLISIS PARA hsCRP COMO PRUEBA DE DIAGNÓSTICO INMEDIATO

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